Exigences relatives aux salles blanches médicales

Le premier point de la conception d'une salle blanche est le contrôle de l'environnement. Cela implique de s'assurer que l'air, la température, l'humidité, la pression et l'éclairage de la pièce sont correctement contrôlés. Le contrôle de ces paramètres doit répondre aux exigences suivantes :

Air : L’air est l’un des facteurs les plus importants d’une salle blanche médicale. Il est nécessaire de s’assurer que les micro-organismes particulaires et les produits chimiques qu’elle contient sont maintenus dans les limites normales. L’air intérieur doit être filtré 10 à 15 fois par heure pour filtrer les particules supérieures à 0,3 micron. Il est essentiel de garantir la pureté de l’air.

Respecter la réglementation.

Température et humidité : La température et l'humidité de la salle blanche médicale doivent également être strictement contrôlées. La température doit être maintenue entre 18 et 24 °C et l'humidité entre 30 et 60 %. Cela contribue à garantir le bon fonctionnement du personnel et des équipements, et à prévenir la détérioration et la contamination biologique des médicaments.

Pression : La pression de la salle blanche pour médicaments doit être inférieure à celle de l'environnement environnant et maintenir un niveau constant qui aide à empêcher l'air extérieur de pénétrer dans la pièce, garantissant ainsi la propreté du médicament.

Éclairage : L'éclairage de la salle blanche médicale doit être suffisamment lumineux pour garantir que l'équipement et les médicaments manipulés peuvent être clairement vus par le personnel et peuvent être contrôlés à 150-300 lux.

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Sélection de l'équipement

L'équipement des salles blanches médicales est essentiel. Il est essentiel de choisir un équipement conforme aux normes d'hygiène, facile à nettoyer et fiable. Les facteurs suivants doivent être pris en compte :

Matériaux : Le boîtier de l'équipement de salle blanche doit être fabriqué en acier inoxydable de haute qualité, facile à nettoyer et contribuant à réduire la pollution.

Système de filtration : Le système de filtration doit choisir un filtre HEPA efficace capable de filtrer les particules et les bactéries supérieures à 0,3 micron.

Taux d'utilisation : Le taux d'utilisation de l'équipement doit être aussi élevé que possible, ce qui contribuera à améliorer l'efficacité de la production.

Vitesse de production : La vitesse de production de l'équipement doit répondre à la demande prévue et doit être ajustée si nécessaire.

Entretien : L'équipement doit être facile à entretenir afin que l'entretien et les réparations puissent être effectués si nécessaire.

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Procédure de nettoyage

Outre la nécessité de garantir la propreté par le contrôle de l'environnement et le choix d'équipements adaptés, les salles blanches médicales doivent également respecter des procédures de nettoyage strictes. Ces procédures doivent être mises en œuvre conformément aux exigences suivantes :

Nettoyage régulier : les salles blanches médicales doivent être nettoyées et désinfectées quotidiennement pour garantir qu'elles restent propres à tout moment.

Procédures strictes : Les procédures de nettoyage doivent inclure des procédures et des directives détaillées pour garantir que chaque zone d'équipement, de surfaces et d'outils est soigneusement nettoyée.

Exigences relatives aux employés : Les procédures de nettoyage doivent clarifier les tâches et les exigences des travailleurs afin de garantir qu’ils sont en mesure de nettoyer et de désinfecter l’équipement, les surfaces et les sols, et de maintenir la zone de travail propre.

Produits chimiques de désinfection :Des produits chimiques de désinfection intensive seront utilisés dans la salle blanche médicale. Il est nécessaire de s'assurer qu'ils sont conformes aux exigences de décontamination et de désinfection requises et qu'ils ne réagissent pas avec d'autres produits chimiques de nettoyage ou médicaments.