Pharmaceutique

SOLUTION Pharmaceutique BSLtech

Pour développer votre expertise dans l'industrie pharmaceutique, la qualité est primordiale. La réglementation stricte du secteur impose des salles blanches dotées d'installations conformes à toutes les réglementations.

BSL Cleanroom propose des mini-environnements et des zones à flux laminaire intégrées de classe ISO 5 (EU GGMP A/B). Ces systèmes protègent les processus critiques, permettant ainsi au reste de la salle blanche de fonctionner avec une classe ISO inférieure. Cela permet d'optimiser les coûts d'exploitation. La norme EU GGMP renvoie à la norme ISO 14644-1 relative aux salles blanches.

Isolement

Pour prévenir la contamination croisée, BSL propose des salles blanches d'isolement. Elles sont équipées en option d'une surveillance continue des procédés. Leur conception garantit l'isolement de toute contamination aérienne du personnel et des procédés à l'extérieur de l'espace. Un flux descendant propre protège le procédé dans l'espace d'isolement. Les salles blanches d'isolement sont idéales pour le traitement des poudres, le pesage, les tests de pureté, les analyses chimiques et le conditionnement.

Processus typiques dans l’industrie pharmaceutique :

● Fabrication par des tiers (sous contrat)
● Emballage sous blister
● Fabrication de manchons pour emballages médicaux
● Fabrication de capsules et de comprimés
● Échantillonnage du produit et reconditionnement
● Manipulation de poudre, pesée
● Couverture de machines / lignes de production