Pharmaceutique

SOLUTION Pharmaceutique BSLtech

Lorsque vous développez votre expertise dans l’industrie pharmaceutique, la qualité passe avant tout. Une réglementation stricte dans l’industrie crée le besoin de salles blanches dotées d’installations conformes à toutes les réglementations.

BSL Cleanroom fournit des mini-environnements et des zones à flux laminaire intégrées de classe ISO 5 (EU GGMP A/B). Ceux-ci protègent les processus critiques, de sorte que le reste de la salle blanche peut suffire avec une classe ISO inférieure. Cela permet d’optimiser les coûts opérationnels. Le GGMP de l’UE fait référence à la norme ISO14644-1 pour les salles blanches.

Isolement

Pour éviter toute contamination croisée, BSL fournit des salles blanches d’isolement. Fourni en option avec une surveillance continue des processus. La conception de la salle blanche garantit l’isolement de toute contamination aéroportée du personnel et des processus en dehors de l’espace. Un flux descendant propre protège le processus dans l’espace d’isolation. Les salles blanches d’isolement sont idéales pour le traitement des poudres, le pesage, les tests de pureté, l’analyse chimique et le conditionnement.

Processus typiques de l’industrie pharmaceutique :

● Fabrication par des tiers (sous contrat)
● Emballage blister
● Fabrication de manchons pour emballages médicaux
● Fabrication de gélules et de comprimés
● Échantillonnage du produit et reconditionnement
● Manipulation des poudres, pesage
● Machines de couverture / lignes de production